Văn bản thu hồi mỹ phẩm của Cục Quản lý dược

Ngày 22/7/2020, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi công văn số 451/VKNTTW-KH kèm Phiếu kiểm nghiệm số 50Gt69 về kết quả kiểm nghiệm mẫu mỹ phẩm Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da, nhãn hàng “LOPTOP” đến Cục Quản lý Dược.

Lô mỹ phẩm Cream LOPTOP lấy mẫu kiểm tra được sản xuất ngày: 03/02/2020; Hạn dùng: 3 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 001046/18/CBMPHCM.

Kết quả, mẫu thử lô mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu do phát hiện có chứa Clobetasol propionate (hàm lượng 29.35pg/g), là chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Được biết, Clobetasol propionate là một dẫn xuất của thuốc tiên dược có hoạt tính glucocorticoid cao và hoạt tính khoáng chất thấp. Clobetasol là một corticosteroid tác dụng mạnh (hiệu lực rất cao), không nên sử dụng với băng vết thương, không nên sử dụng thuốc kéo dài hơn 2 tuần liền hoặc sử dụng nhiều hơn 50 gram mỗi tuần vì nó sẽ gây ra hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe.

Sản phẩm mỹ phẩm Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da, nhãn hàng “LOPTOP” (Cream LOPTOP) do Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga sản xuất, đóng gói và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Công ty này nằm tại Số 67-69 Đường 42, Phường 10, Quận 6, TP.Hồ Chí Minh – người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Bình Sơn Hải.

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý dược ngày 11/8/2020, có công văn số 12793/QLD-MD về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc mỹ phẩm Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da, nhãn hàng “LOPTOP” do Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga sản xuất. Sản phẩm này có số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 001046/18/CBMP-HCM, do Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh cấp ngày 07/3/2018.

Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô mỹ phẩm trên, tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và báo cáo về Cục trước ngày 31/8/2020.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi, tiêu hủy lô mỹ phẩm Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da, nhãn hàng “LOPTOP” và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.

Bên cạnh đó, Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Trang Nguyễn