Trụ sở Bệnh viện Đa khoa tỉnh Lào Cai

Chánh Thanh tra Bộ Y tế Nguyễn Mạnh Cường ngày 15/6/2021 đã ký kết luận thanh tra công tác quản lý Nhà nước về tiếp nhận, thẩm định, cấp chứng chỉ hành nghề (CCHN) dược, giấy chứng nhận (GCN) đạt tiêu chuẩn thực hành tốt “phân phối thuốc”, thực hành tốt “cơ sở bán lẻ thuốc”, GCN đủ điều kiện kinh doanh dược; quản lý chất lượng thuốc; quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại Sở Y tế tỉnh Lào Cai. Tại kết luận đã chỉ ra những mặt tích cực và tồn tại, hạn chế tại các cơ sở được kiểm tra, xác minh.

Kết quả thanh tra tại Sở Y tế tỉnh Lào Cai chỉ ra những ưu điểm và khuyết điểm như sau:

Tại Trung tâm Kiểm nghiệm đã tiếp nhận các văn bản quy phạm pháp luật và các văn bản chỉ đạo của cơ quan quản lý Nhà nước liên quan đến quản lý chất lượng thuốc; tổ chức phổ biến cho nhân viên và triển khai thực hiện thông qua sinh hoạt chuyên môn, tổ chức các đợt tuyên truyền phổ biến giáo dục pháp luật theo chỉ đạo của Sở Y tế và qua Hệ thống Quản lý văn bản điều hành vnptioffice.vn. Trung tâm có hệ thống phòng kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và đạt tiêu chuẩn thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (GLP) do Cục Quản lý Dược cấp chứng nhận; đã trang bị các thiết bị phục vụ kiểm nghiệm thuốc; các trang thiết bị được kiểm nghiệm định kỳ; có tủ lưu chất chuẩn, phòng lưu mẫu; thực hiện lưu mẫu thuốc được kiểm nghiệm theo quy định…

Tại các cơ sở khám, chữa bệnh, các đơn vị thực hiện mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo kết quả trúng thầu mua thuốc tập trung tại Sở Y tế và mua thuốc theo hình thức mua sắm trực tiếp hoặc chỉ định thầu rút gọn theo quyết định phê duyệt của giám đốc bệnh viện. Thực hiện giao nhận khi nhận thuốc, có theo dõi xuất - nhập - tồn của thuốc.

Tại các cơ sở kinh doanh thuốc, trong thời kỳ kiểm tra, 12/12 cơ sở được kiểm tra có đủ hồ sơ pháp lý trong hoạt động kinh doanh thuốc; nhân sự có trình độ chuyên môn phù hợp với chức năng, nhiệm vụ được giao…

Bên cạnh những mặt tích cực, Thanh tra Bộ Y tế cũng đã chỉ ra nhiều khuyết điểm như:

Tại Trung tâm Kiểm nghiệm: Việc sắp xếp trong kho hóa chất chưa khoa học: Tại thời điểm thanh tra chưa đưa vào biệt trữ mà còn bảo quản một số hoá chất hết hạn sử dụng chung với hoá chất đang sử dụng: Amomonium acetat, hạn sử dụng 28/02/2021; n-hexane, hạn sử dụng 30/11/2020; Ammonia solution 25%, hạn sử dụng 31/02/2019.

Tại các cơ sở khám, chữa bệnh: 

Bệnh viện Đa khoa tỉnh Lào Cai: Tại thời điểm kiểm tra, tủ lạnh bảo quản thuốc từ 2-8 độ C đã thực hiện theo dõi nhiệt độ bảo quản thuốc, tuy nhiên chưa cập nhật đầy đủ vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm theo quy định.

Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất chưa đánh số trang, chưa theo dõi số lô, hạn sử dụng của thuốc, nơi xuất, nhập, chứng từ xuất, nhập.

Biên bản giao nhận thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất của Bệnh viện và Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Lào Cai, Công ty Cổ phần Dược Danapha Chi nhánh Vĩnh Phúc chưa đúng mẫu theo quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT. Một số đơn thuốc kê đợt điều trị là 11 ngày chưa đúng quy định về cách tính đợt điều trị.

Bệnh viện Đa khoa thị xã Sa Pa: Một số trang trong Sổ theo dõi xuất- nhập- tồn thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất chưa đóng giáp lai; một số thuốc chưa ghi đủ thông tin về nồng độ thuốc.

Giấy uỷ quyền ngày 01/02/2019 của Giám đốc Bệnh viện cho bà Nguyễn Thị Thanh Bình, trình độ chuyên môn dược sĩ trung học, chịu trách nhiệm: “Vận chuyển, bảo quản, cấp phát thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc tại Khoa Dược Bệnh viện Đa khoa Sa Pa” là chưa đúng với quy định về người quản lý thuốc gây nghiện tại Thông tư số 20/2017/TT-BYT.

Bệnh viện Đa khoa huyện Bắc Hà: Sổ theo dõi xuất- nhập- tồn thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất chưa ghi đầy đủ nồng độ, hàm lượng của một số thuốc, chưa ghi cụ thể lô thuốc được xuất ra đối với những thuốc có từ 02 lô trở lên.

Tại các cơ sở kinh doanh dược:

Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Lào Cai: Sổ theo dõi xuất, nhập tồn kho thuốc thuộc danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực ghi chưa phù hợp số lô của thuốc Metronidazole 250mg xuất bán ngày 21/11/2020 và đối tượng mua thuốc Franrogyl tại Hoá đơn số 0001397 ngày 07/7/2020.

Công ty TNHH Dược phẩm & TM An Phát xuất bán thuốc cao hơn giá kê khai: Thuốc Medrol 4mg, SĐK VN-21437-18, giá bán 1.155 đ/viên, giá kê khai 1.105 đ/viên; Voltarene 100mg, SĐK VN-16847-13 giá bán 16.380đ/viên, giá kê khai 15.603 đ/viên (Hoá đơn số 0000875 ngày 07/12/2020); thuốc Eldoper, SĐK VN-16330-13 hoá đơn số 0001260 ngày 06/3/20201 giá bán 320 đ/viên (Hoá đơn số 0001260 ngày 06/3/20201).

Công ty TNHH Dược phẩm & TM An Phát bán thuốc với giá bán thuốc cao hơn so với giá đã được kê khai, kê khai lại đang có hiệu lực theo quy định của pháp luật, vi phạm quy định tại Điểm a Khoản 3 Điều 66 của Nghị định số Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty mua thuốc cao hơn giá kê khai: Eldoper, SĐK VN-16330-13 của Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà giá mua 295 đ/viên, giá kê khai 195 đ/viên (Hoá đơn số 0039970 ngày 28/9/2020).

Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà bán thuốc Eldoper với giá bán thuốc cao hơn so với giá đã được kê khai, kê khai lại đang có hiệu lực theo quy định của pháp luật, vi phạm quy định tại Điểm a Khoản 3 Điều 66 của Nghị định số Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty Cổ phần Vật tư y tế Dược 10: Công ty Cổ phần Vật tư y tế Dược 10 mua 02 thuốc của Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc giá mua cao hơn giá kê khai: Thuốc TanaMisolblue 20mg giá mua 579 đ/viên, giá kê khai 387 đ/viên (Hoá đơn số 0099907 ngày 24/02/2020); thuốc Metrogyl Denta giá mua 26.499 đ/tuýp, giá kê khai 13.664 đ/viên (Hoá đơn số 0017688 ngày 06/5/2019).

Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc bán thuốc với giá bán thuốc cao hơn so với giá đã được kê khai, kê khai lại đang có hiệu lực theo quy định của pháp luật, vi phạm quy định tại Điểm a Khoản 3 Điều 66 của Nghị định số Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty TNHH MTV Minh Phú Thành: Báo cáo xuất, nhập tồn kho sử dụng thuốc thuộc danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực năm 2019 chưa ghi đầy đủ hàm lượng và quy cách của một số thuốc trong báo cáo.

Công ty mua thuốc Naomy chai 60ml, SĐK VD-17559-12 của Công ty Cổ phần Dược phẩm và Vật tư y tế Nhân Hòa giá mua 23.100 đ/lọ, giá kê khai được công bố trên trang web của Cục Quản lý Dược 18.000 đ/lọ (ngày 28/12/2016). Hoá đơn số 0000342 ngày 26/3/2021.

Công ty Cổ phần Dược phẩm và Vật tư y tế Nhân Hòa bán thuốc với giá bán thuốc cao hơn so với giá đã được kê khai, kê khai lại đang có hiệu lực theo quy định của pháp luật, vi phạm quy định tại Điểm a Khoản 3 Điều 66 của Nghị định số Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty Cổ phần Dược phẩm và Vận tải Việt Anh: Chưa tách riêng sổ theo dõi xuất, nhập tồn kho sử dụng của thuốc thuộc danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực với thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện. Sổ theo dõi xuất nhập tồn kho các thuốc chưa ghi đầy đủ nồng độ, hàm lượng các thuốc.

Báo cáo xuất, nhập tồn kho sử dụng thuốc thuộc danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực chưa ghi đầy đủ quy cách của một số thuốc trong báo cáo; kỳ báo cáo của thuốc chưa đúng theo yêu cầu của văn bản quy phạm pháp luật.

Công ty Cổ phần Y dược Hưng Thịnh: Công ty không lập sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc độc theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVIII kèm theo Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Trang Nguyễn