Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g; Số lô: 23032401; NSX: 23/03/2024; HSD: 23/03/2027; Số công bố: 001366/22/CBMP-HCM; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 25 đường 4C, Khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh). Sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh).

Cục Quản lý Dược cho biết, lý do thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraen và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;

Yêu cầu Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định;

Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/10/2024.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g không đáp ứng quy định.

Ngoài ra, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cần kiểm tra Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/10/2024.

Được biết, năm 2022, Cục quản lý Dược cũng có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g”.

Cụ thể, theo báo cáo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 226L/KN-22 ngày 05/9/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g (số lô: 02062202; ngày sản xuất: 02/06/2022; HSD: 02/6/2025; trên nhãn ghi thông tin: "Số CB: 002359/17/CBMP-HCM; Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 25 đường 4C, khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh); sản xuất tại địa chỉ: 111/10 Lê Đình Cẩn, khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh").

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy mẫu tại Shop Tân Giai Phát (Địa chỉ: số 54 Hùng Vương, phường 4, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.

Đây là lý do để Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g của công ty này.

Hoàng Bách