Căn cứ Công văn số 138/BC-KN đề ngày 6/9/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế tỉnh Trà Vinh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 207L/KN-24 ngày 28/8/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - hộp 1 lọ 8g; số lô: 23032401; NSX: 23/03/2024; HSD: 23/03/2027; số công bố: 001366/22/CBMP-HCM; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, địa chỉ số 25 đường 4C, Khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh.

Sản phẩm được sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, địa chỉ số 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh.

Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại Shop Tân Giai Phát địa chỉ số 54 Hùng Vương, phường 4, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh để kiểm tra chất lượng.

Kết quả: Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraen và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - hộp 1 lọ 8g; số lô: 23032401; NSX: 23/03/2024; HSD: 23/03/2027; số công bố: 001366/22/CBMP-HCM;

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraen và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/10/2024.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh: Giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm trên. Kiểm tra Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/10/2024.

Nguyễn Kiên