Theo quyết định xử phạt hành chính số 150/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành ngày 14/3/2019, Công ty Aurobindo Pharma Limited tại Việt Nam đã có hành vi vi phạm tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm. 

Cụ thể, Công ty Aurobindo Pharma Limited tại Việt Nam sản xuất viên nén KOACT 625, SĐK VN-18496-14, s6 16 EL5017030, NSX 18/8/2017, HD 17/8/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức 3 theo quy định của pháp luật quy định tại Điểm C, Khoản 2, Điều 39 và Khoản 5, Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. 

Công ty Aurobindo Pharma Limited tại Việt Nam bị xử phạt do sản xuất viên nén KOACT 625 không đạt tiêu chuẩn

Theo quyết định này, Công ty Aurobindo Pharma Limited sẽ chịu mức phạt hành chính 40 triệu đồng. Ngoài ra, đơn vị này cũng phải hợp tác với các đơn vị liên quan thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm liên quan.

Công ty Aurobindo Pharma Limited tại Việt Nam có trách nhiệm hoàn thành nộp phạt hành chính trước 24h ngày 24/3/2019, nếu không hoàn thành đúng hạn, các đơn vị có thẩm quyền sẽ thực hiện cướng chế thi hành.

Hằng Vương (t/h)